Euroneut 41 : R&D d'un vaccin contre le HIV

Dans le cadre du Programme de Recherche Européen FP7 (7th Framework Programme), un consortium composé de 17 partenaires a été constitué avec comme objectif de créer, tester et amener jusqu’en études cliniques de phase I, un vaccin contre le VIH, sur la base d’une protéine du virus.

IM Projet a été membre à part entière de ce consortium regroupant des entités variées (laboratoires publiques, universités, PMEs en biotechnologies, centres d’étude clinique et un industriel) répartis sur 8 pays de l’Union Européenne ainsi qu’Haïti.

Les différentes activités peuvent se décomposer de la manière suivante :

• Design du candidat vaccin (mutations in-sillico et études conformationnelles) ESPAGNE / ALLEMAGNE
• Optimisation / synthèse des gènes – ALLEMAGNE
• Production des protéines (labgrade-GMP) – FRANCE / DANEMARK
• Formulation des protéines (liposomes-gels, lyophilisats) – UK / AUTRICHE
• Immunisation chez l’animal (lapin, macaque) – HONGRIE / FRANCE
• Titration des Ig – Mesure de l’activité neutralisante – UK / FRANCE
• Etudes cliniques (Muqueuse / Parentérale) – UK / HAÏTÏ

Chacun des partenaires intervient dans 1 ou 2 étapes du processus de développement et a été choisi pour son expertise.

Au travers de son expertise en management de projets complexes, I.M. Projet permet dans cet univers scientifique la transposition tactique de la stratégie globale du projet et assure également une coordination opérationnelle au quotidien de l’ensemble des activités.

Les délais audacieux du projet au regard des objectifs ainsi que la noble cause de la recherche contre le VIH en ont fait un réel challenge pour IM Projet.

IM Projet a su adapter son approche méthodologique au regard notamment des 2 grandes phases de ce projet :

• Phase exploratoire : mise en place de Time-Boxing, avec des délais fixés et des délivrables adaptés – car on ne peut rechercher indéfiniment – avec comme objectif un maximum d’itérations,
• Phase développement clinique: approche traditionnelle, les délivrables à atteindre étant fixes (procédé GMP, nombre de sujets à recruter, …), la définition du planning initiale de devant d’être la plus prédictive possible.

Même dans ce contexte très particulier, les outils de gestion de projet mis en place par IM Projet ont fait la preuve de leur efficacité :

• Structurer le projet et l’organiser, en définissant des Workpackages sans superpositions d’activités mais en identifiant les interfaces clés,
• Mettre en place une gouvernance évolutive, avec des partenaires impliqués à des phases du projet différentes,
• Planifier – sur un mode collaboratif – les scénarii de réalisation, mettre en évidence les interfaces et hypothèses de mobilisation des ressources de chaque partenaire,
• Piloter, en gérant au quotidien les différentes interfaces et en créant des outils spécifiques tels que diagramme de charges ou tableaux de synthèse,
• Assurer le reporting auprès de la Commission Européenne, et la communication globale à l’attention du consortium, avec une volonté d’anticipation et d’alignement des partenaires.