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Pharmacie
Les ingénieurs IM Projet interviennent sur la gestion de Projets Pharmaceutiques.

I.M. Projet intervient dans : « la gestion de projet pharmacie »

I.M. Projet intervient en France et à l’international dans « la gestion de projet pharmacie » pour le compte de groupes pharmaceutiques et d’ingénieries reconnus, depuis les études de faisabilité jusqu’aux qualifications / validations procédés – produits sur des projets complexes. Cette complexité peut être :

  • de nature organisationnelle (comme le nombre et la nature des parties prenantes, ou les contraintes externes imposées au projet),
  • liée aux très forts enjeux en termes de délais et de coûts des projets,
  • ou encore à leur technicité.

I.M. Projet et : « la gestion de projet pharmacie »

Depuis plus de 20 ans, les groupes pharmaceutiques les plus prestigieux nous font confiance pour la gestion de projets pharmacie complexes et variés comme :

  • La construction ou le revamping d’unités de production et de laboratoires : de la faisabilité à la mise en service,
  • La qualification d’utilités, de zones, d’équipements,
  • L’enregistrement réglementaire, gestion des soumissions et des variations de dossier,
  • Le lancement de nouveaux produits (vaccins, médicaments), de l’industrialisation à la commercialisation,
  • Les activités de Life Cycle Management,
  • Les Arrêts d’Unités,
  • Le Transfert de Produits entre bâtiments d’un même site, ou entre sites différents,
  • Le développement et déploiement de systèmes d’information,
  • L’Assistance à des projets Informatiques type SAP et « Supply Chain »,
  • La formation personnalisée et le compagnonnage au Management de Projet,
  • La Mise en conformité ou « Compliance » à des processus ou des réglementations.

” Des ingénieurs expérimentés au service de vos projets”

Le réel atout est l’expertise de nos ingénieurs dans ce secteur d’activité qui leur permet d’être force de proposition et d’apporter une valeur ajoutée en gestion de projet pharmacie aux chefs de projet et aux décideurs.

Dans le cadre du développement, du transfert inter-sites, de l’enregistrement et du lancement de nouveaux produits, de grands groupes pharmaceutiques font appel à I.M. Projet pour assurer la maîtrise des délais et des coûts dans la gestion de projets pharmacie.

Parmi nos références...

I.M. Projet est intervenu, dans le cadre du transfert des activités de MSFP dans deux nouveaux bâtiments.
Notre équipe a accompagné l’équipe Projet durant les phases de construction, de commissioning, qualification, transfert et validation du procédé et enfin d’enregistrement réglementaire.

I.M. Projet est intervenu dans le lancement d’un nouveau produit de combinaison vaccinale pédiatrique.
Ce type de projet demande des interactions fortes entre réglementaires et opérations industrielles en raison de la complexité du vaccin et de sa dimension Stratégique / Business. La réactivité d’I.M. Projet face aux aléas inhérents à ce type de projet, à la fois complexe et à forts enjeux, a été un atout majeur pour la réussite du projet. Sa valeur ajoutée s’est notamment traduite au travers de l’étude de scénarios alternatifs, la préconisation de plans d’actions, et la coordination au quotidien de l’ensemble des acteurs.

I.M. Projet peut vous accompagner pour un arrêt d’un bâtiment de production.
Nous accompagnons l’équipe Projet dans la définition du périmètre du projet, réalisons la planification et l’étude de différents scénarios jusqu’à figer l’option retenue, et pilotons les phases d’exécution, de commissioning et de qualification jusqu’au redémarrage de la production.

I.M. Projet est intervenu dans le Life Cycle Management d’un nouveau médicament après son lancement.
La mission a porté sur l’industrialisation et le dépôt réglementaire de nouvelles présentations seringues et flacons, de nouvelles concentrations de produits, de nouvelles cibles thérapeutiques.

I.M. Projet a contribué à la réussite d’un audit de Compliance d’un site par la FDA (agence de santé américaine) .
Pour cela I.M Projet a participé à l’organisation et la planification de toutes les activités de cet audit, ainsi qu’à la coordination d’équipes multi-services et multi-fonctions.

DOMAINES D’ACTIVITÉS

(Français)

Nous intervenons sur des projets variés pour des challenges permanents, découvrez ici nos dernières collaborations liées à ce domaine d’activités.