La gestion de projet pharmacie

Depuis une trentaine d’années, les grands groupes pharmaceutiques nous font confiance pour gérer des projets complexes et variés comme :

• La Recherche et le Développement de nouveaux produits,
• La Construction ou le revamping d’unités de production et de laboratoires : de la faisabilité à la mise en service,
• Les Arrêts Techniques d’Unités,
• Les transferts Industriels / Technologiques (procédé, analytique, …) entre sites d’un même groupe, ou auprès de partenaires industriels,
• La préparation de dossiers réglementaires, les enregistrements et la gestion des variations de dossier,
• La Mise en conformité ou « Compliance » à des processus ou des réglementations,
• La préparation à des audits des autorités de santé,
• Le lancement commercial de nouveaux produits (vaccins, médicaments) avec une séquence de lancement parfois sur plusieurs années,
• Des projets Informatiques type SAP ou outils de gestion intégrés,

« Des ingénieurs expérimentés au service de vos projets »

Le réel atout est l’expérience de nos ingénieurs dans ce secteur d’activité qui leur permet d’être force de proposition et d’apporter une valeur ajoutée en management de projet auprès des chefs de projet et décideurs.

Le développement d’un vaccin contre le VIH, dans le cadre d’un consortium Européen.
Pour cela, IM Projet, en tant que membre du consortium, a accompagné l’ensemble des acteurs du consortium (laboratoires publiques, universités, PMEs en biotechnologies, centres d’étude Clinique) pour le design, la sélection et la mise au point du procédé GMP de deux candidats vaccins et enfin la conduite de deux études cliniques de Phase 1 au Royaume-Uni.

La Construction d’une unité de production (VRAC, MSFP, C&Q).
Dans ce contexte, IM Projet intervient auprès des spécialistes métier (Génie Civil, lots techniques, lots process, qualifications,…) pour co-construire les plannings des projets, piloter et coordonner les activités de chacun, depuis les études de faisabilité à la fin des qualifications.

L’arrêt d’un bâtiment de production.
Nous accompagnons l’équipe Projet dans la définition du périmètre du projet, réalisons la planification et l’étude de différents scénarios jusqu’à figer l’option retenue, et pilotons les phases d’exécution, de commissioning et de qualification jusqu’au redémarrage de la production.

Le transfert des activités de FF&P dans deux nouveaux bâtiments.
Notre équipe a accompagné l’équipe Projet durant les phases de construction, de commissioning, qualification, transfert et validation du procédé et enfin d’enregistrement réglementaire.

Le lancement commercial d’une nouvelle combinaison vaccinale.
Ce type de projet implique des interactions fortes entre fonction Business (marketing, pricing, …), Réglementaires et Opérations Industrielles (Supply Chain, …) en raison de la complexité du produit et de sa dimension Stratégique / Business. La réactivité d’IM Projet face aux aléas inhérents à ce type de projet, à la fois complexe et à forts enjeux, a été un atout majeur pour le succès du lancement. Sa valeur ajoutée s’est notamment traduite au travers de l’étude de scénarios alternatifs, la préconisation de plans d’actions, et la coordination au quotidien de l’ensemble des acteurs.

Assistance à la gestion d’un audit de Compliance d’un site par la FDA (agence de santé américaine) .
Pour cela IM Projet a participé à l’organisation et la planification de toutes les activités – actions de remédiations suite à une analyse de risques – préparatoires à cet audit, ainsi qu’à la coordination d’une équipe pluridisciplinaire impliquant la plupart des fonctions du site concerné. IM Projet a également contribué pour le respect des engagements pris par le groupe pharmaceutique à la suite de cet audit.