Lancements Commerciaux Pharma

ANNÉE DE RESALISATION:

2016 – 2017

DATE DE RÉALISATION:

2 fois 5 mois

BUDGET DU PROJET:

11.4KM$

ARCHITECTE :

M. Lorem ipsum

Vaccin pédiatrique
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Lancements commerciaux Pharma

Lancement international d’un nouveau vaccin pédiatrique

La première mise sur le marché d’une  nouvelle combinaison vaccinale pédiatrique a été effectuée en 2013 en Allemagne par un grand groupe pharmaceutique français. Début 2018, il était commercialisé dans plus d’une centaine de pays, s’imposant comme le leader mondial sur ce segment de vaccins .

IM Projet a été un contributeur actif lors de l’ensemble des étapes aboutissant à la mise sur le marché de ce vaccin innovant, de sa phase de développement clinique à son lancement commercial. En 2018 encore, IM Projet intervient en support de projets dont l’ambition est de fournir ce nouveau standard dans la vaccination pédiatrique à plus de cent pays.

Une « histoire » au long cours, à laquelle nous avons pu contribuer de bout en bout

Comme tout nouveau vaccin, il a dû franchir de nombreuses étapes avant de se voir offrir la possibilité d’être administré aux nouvelles générations d’enfants  à travers le monde:

  • Recherche et Développement,
  • Industrialisation,
  • Obtention des Autorisations de Mise sur le Marché en Europe et dans les pays de la zone internationale,
  • Lancement commercial et intégration dans les calendriers vaccinaux de ces pays,
  • Mise en place de partenariats internationaux pour la production locale partielle de ce nouveau vaccin.

IM Projet est fier d’avoir pu participer à l’ensemble de ces étapes, et faire ainsi partie intégrante de l’histoire de ce nouveau vaccin.

Le lancement de produit: une pluridisciplinarité et une variété de contributeurs projets de très grande envergure

De par la dimension stratégique et business de ce projet, un nombre très important de contributeurs a été mobilisé par ce grand groupe pharmaceutique français pour assurer le succès commercial de ce lancement, et par la même occasion les expertises spécifiques propres à ces contributeurs :

  • Marketing Stratégique,
  • Affaires Réglementaires,
  • Filiales et équipes régionales,
  • Opérations Industrielles,
  • Affaires Médicales,
  • R&D,
  • Supply Chain,
  • Partenaires locaux,
  • Organismes de santé,
  • Et bien d’autres encore …

Toutes ces expertises ont été mises à contribution pour réaliser les activités clés suivantes :

  • Coordination disponibilité & enregistrement produit :
    • Enregistrements réglementaires
    • Ramp-up Industriel
    • Balance Demand / Supply
    • Définition & optimisation du « Time To Market »
  • Préparation marchés :
    • Etudes cliniques locales
    • Etudes de marché
    • Stratégie prix, accès marchés publics, remboursement
    • Stratégie marketing : messages clés produits, kit de lancement, formation des équipes locales
  • Lancement Produit :
    • Lancement premiers pays
    • Retour d’expérience & capitalisation
    • Lancement pays suivants selon un séquençage défini

Gestion des variations réglementaires

La méthodologie IM Projet : l’expertise du Project Management au service des expertises Pharma

Dans ce contexte stratégique, pluridisciplinaire, et multiculturel, les outils d’organisation et de pilotage mis en place par IM Projet ont permis à l’ensemble des contributeurs impliqués de mettre à profit leur expertise de la façon la plus efficace possible pour le projet.

  • L’analyse organisationnelle – structuration / organigramme des responsabilités / High Level Plan – complète de ce projet, menée en étroite collaboration avec les experts concernés, a permis d’identifier les tâches critiques à réaliser par chaque fonction, les jalons clés associés, mais également les interfaces majeures pour assurer une exécution optimale du projet.
  • La gouvernance – en constante évolution selon la chronologie du lancement – a créé, fluidifié, et systématisé les connexions entre les fonctions clés. La mise en place de ce circuit de l’information et de décision, que ce soit entre équipes Globales et Locales, ou entre top management et équipes opérationnelles, a permis d’une part une meilleure compréhension des problématiques posées par un projet de cette dimension et d’autre part une gestion efficace des nombreuses interfaces.
  • Le système de planification, de pilotage des activités et de reporting a fortement contribué à installer un climat de confiance et de maîtrise au sein du projet, et instauré une « vision » du projet commune pour toutes ses parties prenantes . Cette vision s’est avérée essentielle pour mener à bien une œuvre de cette envergure, dans une organisation en perpétuelle évolution, un environnement toujours plus concurrentiel et des délais toujours plus serrés.

Développement, industrialisation et lancement de nouveaux produits

ANNÉE DE RESALISATION:

2016 – 2017

DATE DE RÉALISATION:

2 fois 5 mois

BUDGET DU PROJET:

11.4KM$

ARCHITECTE :

M. Lorem ipsum

Ligne d'embouteillage d'eau
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Développement, industrialisation et lancement de nouveaux produits

Evian : Evian Fruits et Plantes

La mise sur le marché d’un nouveau produit est toujours une étape clef et stratégique pour une entreprise ou une marque.

Le nouveau produit doit répondre à bon nombres d’exigences et critères :

  • Correspondre à la stratégie de développement de l’entreprise,
  • Etre économiquement rentable,
  • Etre conforme à l’image de marque de l’entreprise,
  • Respecter les règlementations et normes en vigueur,
  • Respecter les engagements et chartes sociétales de l’entreprise,

De nombreuses fonctions impactées

Le lancement d’un produit fait l’objet de communications et d’événementiels organisés à l’avance en fonction d’une stratégie commerciale préalablement établie. Il est donc primordial de maîtriser le « time to market », le délai entre la conception et la mise sur le marché.

Afin de répondre à tous ces critères et assurer le succès du lancement du produit, c’est l’ensemble des fonctions de l’entreprise qui est sollicité :

  • Recherche & Développement,
  • Industriel (Procédés, Travaux neufs, Production)
  • Logistique,
  • Finance,
  • Juridique et Réglementaire,
  • Qualité,
  • Marketing,
  • Ventes,
  • Direction entreprise,
  • IT/IS,

IM Projet, positionné au plus près des décideurs, apporte son expertise en management de projet, notamment dans le pilotage et la coordination de projets présentant des environnements riches, multifonctionnels et multidisciplinaires.

Le projet

Le lancement de la gamme d’eaux aromatisées de la marque EVIAN, baptisée « Evian Fruits et Plantes » en est l’illustration :

  • Développement (formules et packagings) de 3 nouveaux produits avec fort impact sur l’image et l’identité de la marque,
  • Industrialisation du produit,
  • Définition et implémentation des plans de sourcing
  • Définition et implémentation des schémas logistiques,
  • Définition et implémentation des processus opérationnels et outils associés,
  • Respect des normes et réglementations,
  • Lancement dans 3 pays d’Europe,

La mission d'I.M. Projet

La mission IM Projet, dans ce cadre, est l’assistance à la gestion des délais pour le compte d’EVIAN (DANONE Waters).

La première phase de la mission a porté sur l’élaboration des référentiels d’organisation et de planification.

La deuxième phase de la mission, a consisté, au plus près des équipes pluridisciplinaires, en :

  • Le recueil et la vérification des avancements,
  • L’analyse des écarts et l’assistance à la recherche de plans d’actions de rattrapage,
  • La co-animation des réunions de pilotage,
  • Un reporting, aide à la décision et les alertes nécessaires auprès de la Direction de Projet.

Projets R&D Industriels

ANNÉE DE RESALISATION:

2016 – 2017

DATE DE RÉALISATION:

2 fois 5 mois

BUDGET DU PROJET:

11.4KM$

ARCHITECTE :

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Bécher et carte de l'Europe
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Projets R&D industriels

SAFRAN - Substitution REACH

Une directive européenne dite “REACH” rend obligatoire la substitution de centaines de substances chimiques, jugées nocives par les autorités, entrant dans la composition de produits manufacturés. IM Projet a accompagné SAFRAN sur ce projet.

Le projet

Le groupe Safran a donné priorité au chrome 6 et au cadmium, dont la substitution doit être réalisée respectivement pour mai 2016 et mi 2018.
Ces composés sont essentiellement utilisés pour le traitement de surfaces des pièces métalliques dans l’aéronautique.
Toutes les sociétés du groupe sont impactées : 22 lots de substitution Cr6 / Cd sont identifiés.

La mission d'IM Projet

L’assistance d’IM Projet a porté sur :

  • l’organisation du projet et la mise en place de sa gouvernance,
  • la planification pour la  substitution Cr6 / Cd sur l’ensemble des procédés utilisés au sein du Groupe SAFRAN (80 plannings réalisés),
  • l’assistance au pilotage du projet, avec un suivi hebdomadaire du projet et un reporting mensuel avec tableaux de bords synthétiques à l’attention des Comités de Direction de ce projet majeur, portant sur l’avancement :
    • du développement du procédé de substitution
    • de son déploiement sur toutes les sociétés du Groupe

Projets R&D Pharmaceutiques

ANNÉE DE RESALISATION:

2016 – 2017

DATE DE RÉALISATION:

2 fois 5 mois

BUDGET DU PROJET:

11.4KM$

ARCHITECTE :

M. Lorem ipsum

VIRUS VIH
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Projets R&D pharmaceutiques

Euroneut 41 : R&D d'un vaccin contre le HIV

Dans le cadre du Programme de Recherche Européen FP7 (7th Framework Programme), un consortium composé de 17 partenaires a été constitué avec comme objectif de créer, tester et amener jusqu’en études cliniques de phase I, un vaccin contre le VIH, sur la base d’une protéine du virus.

IM Projet a été membre à part entière de ce consortium regroupant des entités variées (laboratoires publiques, universités, PMEs en biotechnologies, centres d’étude clinique et un industriel) répartis sur 8 pays de l’Union Européenne ainsi qu’Haïti.

Des activités multiples à gérer aux 4 coins du monde

Les différentes activités peuvent se décomposer de la manière suivante :

  • Design du candidat vaccin (mutations in-sillico et études conformationnelles) ESPAGNE / ALLEMAGNE
  • Optimisation / synthèse des gènes – ALLEMAGNE
  • Production des protéines (labgrade-GMP) – FRANCE / DANEMARK
  • Formulation des protéines (liposomes-gels, lyophilisats) – UK / AUTRICHE
  • Immunisation chez l’animal (lapin, macaque) – HONGRIE / FRANCE
  • Titration des Ig – Mesure de l’activité neutralisante – UK / FRANCE
  • Etudes cliniques (Muqueuse / Parentérale) – UK / HAÏTÏ

Chacun des partenaires intervient dans 1 ou 2 étapes du processus de développement et a été choisi pour son expertise.

Coordonner toutes les équipes

Au travers de son expertise en management de projets complexes, I.M. Projet permet dans cet univers scientifique la transposition tactique de la stratégie globale du projet et assure également une coordination opérationnelle au quotidien de l’ensemble des activités.

Les délais audacieux du projet au regard des objectifs ainsi que la noble cause de la recherche contre le VIH en ont fait un réel challenge pour IM Projet.

La méthodologie IM Projet au service de ce projet très particulier

IM Projet a su adapter son approche méthodologique au regard notamment des 2 grandes phases de ce projet :

  • Phase exploratoire : mise en place de Time-Boxing, avec des délais fixés et des délivrables adaptés – car on ne peut rechercher indéfiniment – avec comme objectif un maximum d’itérations,
  • Phase développement clinique: approche traditionnelle, les délivrables à atteindre étant fixes (procédé GMP, nombre de sujets à recruter, …), la définition du planning initiale de devant d’être la plus prédictive possible.

Même dans ce contexte très particulier, les outils de gestion de projet mis en place par IM Projet ont fait la preuve de leur efficacité :

  • Structurer le projet et l’organiser, en définissant des Workpackages sans superpositions d’activités mais en identifiant les interfaces clés,
  • Mettre en place une gouvernance évolutive, avec des partenaires impliqués à des phases du projet différentes,
  • Planifier – sur un mode collaboratif – les scénarii de réalisation, mettre en évidence les interfaces et hypothèses de mobilisation des ressources de chaque partenaire,
  • Piloter, en gérant au quotidien les différentes interfaces et en créant des outils spécifiques tels que diagramme de charges ou tableaux de synthèse,
  • Assurer le reporting auprès de la Commission Européenne, et la communication globale à l’attention du consortium, avec une volonté d’anticipation et d’alignement des partenaires.