Lancement international d’un nouveau vaccin pédiatrique
La première mise sur le marché d’une nouvelle combinaison vaccinale pédiatrique a été effectuée en 2013 en Allemagne par un grand groupe pharmaceutique français. Début 2018, il était commercialisé dans plus d’une centaine de pays, s’imposant comme le leader mondial sur ce segment de vaccins .
IM Projet a été un contributeur actif lors de l’ensemble des étapes aboutissant à la mise sur le marché de ce vaccin innovant, de sa phase de développement clinique à son lancement commercial. En 2018 encore, IM Projet intervient en support de projets dont l’ambition est de fournir ce nouveau standard dans la vaccination pédiatrique à plus de cent pays.
Une « histoire » au long cours, à laquelle nous avons pu contribuer de bout en bout
Comme tout nouveau vaccin, il a dû franchir de nombreuses étapes avant de se voir offrir la possibilité d’être administré aux nouvelles générations d’enfants à travers le monde:
- Recherche et Développement,
- Industrialisation,
- Obtention des Autorisations de Mise sur le Marché en Europe et dans les pays de la zone internationale,
- Lancement commercial et intégration dans les calendriers vaccinaux de ces pays,
- Mise en place de partenariats internationaux pour la production locale partielle de ce nouveau vaccin.
IM Projet est fier d’avoir pu participer à l’ensemble de ces étapes, et faire ainsi partie intégrante de l’histoire de ce nouveau vaccin.
Le lancement de produit: une pluridisciplinarité et une variété de contributeurs projets de très grande envergure
De par la dimension stratégique et business de ce projet, un nombre très important de contributeurs a été mobilisé par ce grand groupe pharmaceutique français pour assurer le succès commercial de ce lancement, et par la même occasion les expertises spécifiques propres à ces contributeurs :
- Marketing Stratégique,
- Affaires Réglementaires,
- Filiales et équipes régionales,
- Opérations Industrielles,
- Affaires Médicales,
- R&D,
- Supply Chain,
- Partenaires locaux,
- Organismes de santé,
- Et bien d’autres encore …
Toutes ces expertises ont été mises à contribution pour réaliser les activités clés suivantes :
- Coordination disponibilité & enregistrement produit :
- Enregistrements réglementaires
- Ramp-up Industriel
- Balance Demand / Supply
- Définition & optimisation du « Time To Market »
- Préparation marchés :
- Etudes cliniques locales
- Etudes de marché
- Stratégie prix, accès marchés publics, remboursement
- Stratégie marketing : messages clés produits, kit de lancement, formation des équipes locales
- Lancement Produit :
- Lancement premiers pays
- Retour d’expérience & capitalisation
- Lancement pays suivants selon un séquençage défini
Gestion des variations réglementaires
La méthodologie IM Projet : l’expertise du Project Management au service des expertises Pharma
Dans ce contexte stratégique, pluridisciplinaire, et multiculturel, les outils d’organisation et de pilotage mis en place par IM Projet ont permis à l’ensemble des contributeurs impliqués de mettre à profit leur expertise de la façon la plus efficace possible pour le projet.
- L’analyse organisationnelle – structuration / organigramme des responsabilités / High Level Plan – complète de ce projet, menée en étroite collaboration avec les experts concernés, a permis d’identifier les tâches critiques à réaliser par chaque fonction, les jalons clés associés, mais également les interfaces majeures pour assurer une exécution optimale du projet.
- La gouvernance – en constante évolution selon la chronologie du lancement – a créé, fluidifié, et systématisé les connexions entre les fonctions clés. La mise en place de ce circuit de l’information et de décision, que ce soit entre équipes Globales et Locales, ou entre top management et équipes opérationnelles, a permis d’une part une meilleure compréhension des problématiques posées par un projet de cette dimension et d’autre part une gestion efficace des nombreuses interfaces.
- Le système de planification, de pilotage des activités et de reporting a fortement contribué à installer un climat de confiance et de maîtrise au sein du projet, et instauré une « vision » du projet commune pour toutes ses parties prenantes . Cette vision s’est avérée essentielle pour mener à bien une œuvre de cette envergure, dans une organisation en perpétuelle évolution, un environnement toujours plus concurrentiel et des délais toujours plus serrés.
